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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Sigma-Tau I.F.R. S.p.a., viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. Specialita' medicinale: ESKIM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg capsule molli, 30 cps - A.I.C. n. 027618038; 1000 mg capsule molli, 20 cps - A.I.C. n. 027618040. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: Var. IA n. 4 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea (Pronova BioPharma Norge AS, Vollsyn 6, 1366 Lysaker, Norway). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Mirella Franci S-092218 (A pagamento).