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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: SUPRAX. Confezioni e numeri A.I.C.: 027127012 "200 mg compresse rivestite" 6 compresse; 027127036 "400 mg compresse rivestite" 5 compresse; 027127075 "400 mg compresse dispersibili" 7 compresse; 027127087 "400 mg compresse dispersibili" 5 compresse; 027127101 "100 mg/5 ml granulato per sospensione orale" 1 flacone 100 ml + misurino dosatore + siringa-dosatore. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 15.a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato: certificato n. R1-CEP 1999-158-Rev-01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data della notifica all'AIFA: 31 marzo 2009. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Mariangela Marozza S-092227 (A pagamento).