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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. Specialita' medicinale: TRIVASTAN Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate per il dosaggio 20 e 50 mg - AIC: 023241 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE Variazione IB n. 33: modifica minore della produzione del prodotto finito (attuale: la sospensione del rivestimento e' preparata utilizzando i singoli eccipienti pesati; proposta: impiego di una pre-miscela con medesima composizione quali-quantitativa per la preparazione della sospensione del rivestimento) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Yann Mazeman T-09ADD2200 (A pagamento).