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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: VOLTAREN VOLTAREN 50 mg compresse gastroresistenti 30 compresse AIC 023181011 VOLTAREN 75 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse A.I.C. 023181074 VOLTAREN 100 mg compresse a rilascio prolungato 21 compresse A.I.C. 023181035 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata il 09.02.2009 Tipo IB 12 a) 2 e conseguente IB13 b): Specifiche e procedure di prova dell'intermedio Diclofenac sodico unmilled(limitatamente alla modifica proposta)-Da:Controlli effettuati sull'intermedio Diclofenac sodico unmilled presso i siti di produzione Novartis-Titolo: test non condotto A: Controlli effettuati sull'intermedio Diclofenac sodico unmilled presso il sito di produzione Unique Chemicals: Titolo (HPLC) su base anidra 99,0 - 101,0%. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T-09ADD2202 (A pagamento).