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Errata corrige
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Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 luglio 2008). Codice pratica N1B/08/1124. Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA). Specialita' medicinale: SODIO BICARBONATO Laboratorio Farmacologico Milanese. Confezione e numero di A.I.C.: 500 mg compresse, 50 compresse - A.I.C. n. 030243012. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37b. Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito; 38c. Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Aggiunta della specifica "Variazione di massa" conforme per limiti e metodo alla Farmacopea europea edizione corrente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Davide Businelli C-0816165 (A pagamento).