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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 23 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1071. Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA). Specialita' medicinale: GENTAMICINA SOLFATO L.F.M. Confezione e numero di A.I.C.: 3 fiale 80 mg/2 ml - A.I.C. n. 030211039. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato; presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo, relativo al produttore del principio attivo gentamicina solfato. Indirizzo del produttore (certificato): LEK Pharmaceuticals D.D. Verovskova 57, Slovenia, 1526 Ljubljana; sito di produzione: LEK D.D. Antibiotic Production Plant, Triclini 2d, Slovenia, 9220 Lendava, CEP n. R0-CEP 2005-121-Rev 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Davide Businelli C-0816167 (A pagamento).