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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio: Comunicazioni AIFA dell'8 settembre 2008. Codice pratica: N1B/08/1591. Specialita' medicinale: ACICLOVIR GERMED PLIVA "8% sospensione orale" - flacone da 100 ml - A.I.C. n. 033429022 "5% crema " - tubo da 10 g - A.I.C. n. 033429034 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37 a - Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito: Restringimento dei limiti della specifica "identificazione e limite del conservante" da 80-120 % a 90-110%. Codice pratica: N1B/08/1116. Specialita' medicinale: SIMVASTATINA GERMED PLIVA 10 mg - 20 compresse rivestite con film, 20 mg - 10 e 28 compresse rivestite con film e 40 mg - 10 e 28 compresse rivestite con film (AIC 037640) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42 a.1 - Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 18 mesi a 24 mesi. I lotti, di entrambe le specialita', gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.Lvo n. 178/91 e succ. mod.. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Membro Del Consiglio Di Gestione: Dr. Ippolito Balbo Di Vinadio. T-08ADD2595 (A pagamento).