Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano. 
  Specialita' medicinale: CLOPIXOL (zuclopentixolo dicloridrato). 
  Codici pratiche: N1A/09/1840. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  «10 mg compresse rivestite con  film»  30  compresse  -  A.I.C.  n.
026890107; 
  «25 mg compresse rivestite con  film»  20  compresse  -  A.I.C.  n.
026890119; 
  «40 mg compresse rivestite con  film»  10  compresse  -  A.I.C.  n.
026890121 (sospesa); 
  «20 mg/ml gocce  orali,  soluzione»  flacone  10  ml  -  A.I.C.  n.
026890172; 
  «20 mg/ml gocce  orali,  soluzione»  flacone  20  ml  -  A.I.C.  n.
026890145 (sospesa). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: IA  n.
9 - Eliminazione  di  un  qualsiasi  sito  di  produzione  (principio
attivo, prodotto semilavorato o finito,  confezionamento,  produttore
responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato  il
controllo dei lotti): Eliminazione del sito Montefarmaco S.p.a., Pero
(Milano),   autorizzato   ad   effettuare   la   produzione   ed   il
confezionamento del prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Per le confezioni sospese
per   mancata   commercializzazione,   l'efficacia   della   modifica
decorrera' dalla data di entrata in vigore  delle  determinazioni  di
revoca delle sospensioni. 

                      Il legale rappresentante: 
                         dott. Ralph Fassey 

 
TC-09ADD4865