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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960. Specialita' medicinale: TRAVOCORT. Confezione e numero di A.I.C.: 0.1% + 1% crema, tubo da 20 g - A.I.C. n. 025371016. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 Var Tipo IB, punto 38c: modifica di una procedura di prova del prodotto finito - altre modifiche di una procedura di prova inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Sostituzione del metodo HPLC per la determinazione del titolo dei due principi attivi in shelf-life con il metodo HPLC gia' approvato e utilizzato per il rilascio Da: TS LM22E910 a: TS LM22E110. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Roberto Strukelj TC-09ADD4872