Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 24 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. 
  Specialita' medicinale: TORA-DOL. 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  A.I.C.  n.  027253  (in  tutte  le
confezioni registrate). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Var. IA n. 4: Modifica del nome di un  produttore  del  principio
attivo  ketorolac  trometamina,  qualora  non  sia   disponibile   un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea: da: Syntex  Ireland
Limited a: Roche Ireland Ltd, con  stabilimento  sito  a  Clarecaste,
County Clare (Irlanda). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TS-09ADD4911