Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156  (MI),  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: BENEXOL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «dosaggio basso polvere e solvente per soluzione iniettabile  per
uso intramuscolare» 6 fiale polvere + 6 fiale  solvente  da  2  ml  -
A.I.C. n. 020213118. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: IA  n.
5 Modifica del  nome  del  produttore  per  le  fasi  di  produzione,
confezionamento  primario  e  controlli  da  Bayer   HealthCare   AG,
Leverkusen Germania a Bayer Schering Pharma AG, Leverkusen Germania. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS-09ADD4937