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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n.1234/2008/CE. Titolare: Boehringer Ingelheim International GMBH Binger Str. 173 - 55216 Ingelheim (Germania) Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano Medicinale: IBUPROFENE BOEHRINGER INGELHEIM Confezioni e numeri A.I.C.: "400 mg capsule molli" 6 capsule molli - A.I.C. n. 041631019; 12 capsule molli - A.I.C. n. 041631021. Codice pratica: C1B/2013/583 Procedura decentrata n.: DE/H/2822/001/IB/004 Modifica apportata: IB C.I.z: Aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, del Foglio Illustrativo e delle etichette per includere le modifiche concordate durante la procedura di "MRP Repeat Use" e per adeguamento al "QRD template". Codice pratica: C1B/2013/929 Procedura decentrata n.: DE/H/2822/001/P/001 Modifica apportata: Notifica in accordo all'Articolo 61.3 della Direttiva 2001/83/EC per aggiornamento degli stampati in accordo al "QRD template". Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore M. Cencioni Il procuratore p.v. G.Maffione T13ADD11944