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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) di medicinale per uso umano.Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare AIC: Amgen Europe BV rappresentata in Italia dalla societa' Amgen Dompe' S.p.A con sede in via Enrico Tazzoli 6, Milano Medicinale: GRANULOKINE Confezioni e numeri Di AIC: "30 Mu" 1 flaconcino iniettabile da 1 ml - AIC N. 027772033 "48 Mu" 1 flaconcino iniettabile da 1,6 ml - AIC N. 027772045 "30 Mu" 1 siringa preriempita da 0,5 ml - AIC N. 027772096 "30 Mu" 5 siringhe preriempite da 0,5 ml - AIC N. 027772108 "48 Mu" 1 siringa preriempita da 0,5 ml - AIC N. 027772110 "48 Mu" 5 siringhe preriempite da 0,5 ml - AIC N. 027772122 MRP UK/H/0019/001,010-011/IA/107 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica: Variazione Tipo IAIN - B.II.b.2. c) Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti 1. Esclusi il controllo dei lotti/le prove - Aggiunta del sito Amgen Technology Ireland (ADL), Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland come fabbricante alternativo del rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Maria Elena Trovati T13ADD11952