Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: EURO-PHARMA S.r.l., Via Garzigliana n. 8 - 10127 Torino Specialita' Medicinale: ALLGRAM - Confezioni e Numeri AIC: "500mg compresse rivestite con film" 5 compresse divisibili, AIC n.040032017 "500mg compresse rivestite con film" 7 compresse divisibili, AIC n.040032029 "500mg compresse rivestite con film" 10 compresse divisibili, AIC n.040032031 Codice Pratica: N1B/2013/2438 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Grouping Variation contenente n. 5 modifiche (IB BIIb1e, IAin BIIb1b, IAin BIIb1a, IAin BIIb2b2, IA BIIb4b) - Aggiunta officina di produzione del prodotto finito Industria Farmaceutica Nova Argentia Spa - Via Milano n. 35 - 20064 Gorgonzola (MI) e riduzione del lotto da 325.000 compresse a 100.000 compresse. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante Antonella Lontano T13ADD11968