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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via Virgilio Maroso 50, Roma. Specialita' medicinale: TAXOL 6 mg/ml (paclitaxel) sol. conc. per infusione AIC 028848012/M - 1 flaconcino da 5 ml contenente 30 mg di paclitaxel AIC 028848024/M - 1 flaconcino da 16,7 ml contenente 100 mg di paclitaxel AIC 028848048/M - 1 flaconcino da 25 ml contenente 150 mg di paclitaxel AIC 028848036/M - 1 flaconcino da 50 ml contenente 300 mg di paclitaxel Codice pratica C1A/2013/2457. Procedura n. NL/H/0047/001/IAIN/062. Variazione Tipo IAIN cat. C.I.z - Introduzione del summary of Pharmacovigilance System (PSMF). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore affari regolatori dott. Sandro Imbesi T13ADD11995