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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Promedica S.r.l., Via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: BREXIDOL 14 mg cerotto medicato. Confezioni e numeri A.I.C.: 4 cerotti - A.I.C. n. 038370019; 8 cerotti A.I.C. n. 038370021. «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: N1A/2013/2336 Variazione Tipo IAin n. C.I.z) Introduzione del Summary of Pharmacovigilance System (PSMF) di Chiesi Farmaceutici S.p.A. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Oriele Codeluppi TC13ADD11850