Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Promedica S.r.l., Via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: BREXIDOL 14 mg cerotto medicato. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    4 cerotti - A.I.C. n. 038370019; 
    8 cerotti A.I.C. n. 038370021. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2013/2336 
    Variazione Tipo  IAin  n.  C.I.z)  Introduzione  del  Summary  of
Pharmacovigilance System (PSMF) di Chiesi Farmaceutici S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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