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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Master Pharma S.r.l., Via G. Chiesi 1, 43122 Parma. Specialita' medicinale: MORNIFLU. Confezione e numero A.I.C.: 350 mg granulato per sospensione orale - 20 bustine AIC 027238070 350 mg granulato per sospensione orale - 30 bustine AIC 027238094 «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni». Codice pratica: N1A/2013/2352 Grouping di variazioni tipo IA: 6 variazioni n. B.III.2.c) Adeguamento delle specifiche e dei metodi di analisi dei seguenti eccipienti alla Farmacopea Europea: Crospovidone, Aspartame, Sodio Laurilsolfato, Polisorbato 20, Sorbitolo, Saccarosio. Variazione n. B.III.2.b) Adeguamento delle specifiche e dei metodi di analisi dell'eccipiente Ipromellosa al fine di conformarsi alla Farmacopea Europea. Variazione n. B.III.2.a) - 2 Adeguamento delle specifiche e dei metodi di analisi dell'eccipiente Glicirrizinato d'ammonio al fine di conformarsi alla Farmacopea Europea. Variazione n. B.II.c.2 - a) Modifiche minori di una procedura di prova approvata per l'eccipiente Gomma xantana: Aggiornamento del metodo di viscosita' secondo USP. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Oriele Codeluppi TC13ADD11861