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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: BAYER S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano Specialita' medicinale: NIMOTOP Confezioni e Numero di AIC: 10mg/50ml soluzione per infusione - flacone 50ml - AIC 026403079 Codice Pratica: N1B/2013/642 Tipo IB B.II.f.1 z) - Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito - Introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura: «Il periodo di validita' dopo prima apertura del flacone e' 48 ore». I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD11914