Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: BISOPROLOLO EG 1) Numeri A.I.C. e Confezioni : 037130 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2010/4819 - Proc. Eur. n° NL/H/0446/IA/012/G Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IAin n.B.II.b.1.a - Confez. secondario anche presso: S.C.F. S.N.C.; Tipo IAin n.B.II.b.1.a - Confez. secondario anche presso: Oy Galena Ltd. 2) Numeri A.I.C. e Confezioni : 037130 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1B/2010/2706 - Proc. Eur. n° NL/H/0446/IB/013/G Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n.B.II.b.1.e - Produzione anche presso Synthon Hispania S.L.; Tipo IAin n.B.II.b.2.b.1 - Rilascio lotti anche presso: Synthon Hispania S.L.. Specialita' Medicinale: TIFAXIN Numeri A.I.C. e Confezioni : 039045 - In tutte le confezioni. 1) Codice pratica: C1A/2010/5239 - Proc. Eur. n° NL/H/1303/001-003/IA/030 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n.A.7 - Eliminazione del sito di produzione del prodotto finito: Billix Pharma GmbH. 2) Codice pratica: C1B/2010/3026 - Proc. Eur. n° NL/H/1303/001-003/IB/029 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n.A.2.b - Change name of product in Germany da Venlafaxin Billix a Venlafaxin STADA. Specialita' Medicinale: CITALOPRAM EUROGENERICI Numeri A.I.C. e Confezioni : 036869 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2010/3408 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n.B.II.b.1.e - Produzione anche presso ABC Farmaceutici SpA; Tipo IAin n.B.II.b.1.a - Conf. secondario anche presso ABC Farmaceutici SpA; Tipo IAin n.B.II.b.1.b - Conf. primario anche presso ABC Farmaceutici SpA; Tipo IAin n.B.II.b.2.b.2-Contr. e rilascio anche presso ABC Farmaceutici SpA; Tipo IA n.B.II.b.4.a - Modifica dimensione dei lotti del prodotto finito per officina ABC Farmaceutici SpA; - Autorizzata; Tipo IA n.B.II.e.4.a-Mod. dim. contenitore per ABC Farm. SpA - Autorizzata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T10ADD9197