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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274. TITOLARE: FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A. - Via E. Fermi, 50 - SETTIMO MILANESE (MI) SPECIALITA' MEDICINALE: ZINCOMETIL CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "0,02% + 0,01% collirio, soluzione" flacone 15 ml A.I.C. 032068013 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Grouping variation tipo IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato aggiornato di conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo Benzalconio cloruro R1-CEP 2000-123 Rev02 (Codice pratica N1A/2010/4490). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato Dr. Rocco Cassandri T10ADD9198