Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: N.V Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Olanda. Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Specialita' medicinale: ONCOTICE Confezioni e numeri di AIC: 028346029 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Pratica N1A/2010/4360 Variazione di tipo IA n.B.II.c.1: modifica dei parametri di specifica e / o limiti di un eccipiente - soppressione di un parametro di specifica non significativo: formiato di zinco soppressione del parametro obsoleto Potassio Pratica N1A/2010/4363 Variazione di tipo IA n.B.II.c.1: modifica dei parametri di specifica e / o limiti di un eccipiente - soppressione di un parametro di specifica non significativo: formiato di zinco soppressione del parametro obsoleto Sodio Pratica N1A/2010/4362 Variazione di tipo IA n.B.II.c.1: modifica dei parametri di specifica e / o limiti di un eccipiente - soppressione di un parametro di specifica non significativo: formiato di zinco soppressione del parametro obsoleto Magnesio Pratica N1A/2010/4358 Variazione di tipo IA n.B.II.c.1: modifica dei parametri di specifica e / o limiti di un eccipiente - soppressione di un parametro di specifica non significativo: formiato di zinco soppressione del parametro obsoleto Calcio Pratica N1A/2010/4349 Variazione di tipo IA n.B.II.c.1: modifica dei parametri di specifica e / o limiti di un eccipiente - soppressione di un parametro di specifica non significativo: formiato di zinco soppressione del parametro obsoleto Insoluble matter I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore D.ssa Patrizia Villa T10ADD9202