Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: FLECTOR cerotto medicato (A.I.C.:  027757),
FLECTOR dolore 25 mg  granulato  (A.I.C.:  028617),  BAIFENAC  50  mg
granulato (A.I.C.: 036058). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. 
  Pratica n. N1A/2010/5141. 
  Grouping of Variations Tipo: IA. 
  B.I.a.3:  Aggiunta  di  un  batch  size  del  principio  attivo  di
dimensione maggiore, per ragioni produttive. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD9145