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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice pratica: N1A/09/1140 Titolare: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano Specialita' medicinale: NALAPRES Confezione e numero AIC: 20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027553015 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: n. 37a: modifica di una specifica del prodotto finito, restringimento dei limiti di una specifica: titolo del principio attivo lisinopril al termine della validita' da: 90,0-105% a: 95,0-105,0% I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Alessandro Del Bono T-09ADD2738