Comunicato - Modifica secondaria di un'autorizzazione  all'immissione
  in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica
  apportata ai sensi del decreto legislativo  29  dicembre  2007,  n.
  274). 

  Titolare: Sigma Tau Generics S.p.a., Roma, via Pontina km 30,400. 
  Specialita' medicinale: DOSUMID. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    80 mg compresse, 40 cpr divisibili - A.I.C. n. 035949015. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: 
    Var. I.A n. 15 b 2 Presentazione di  un  certificato  d'idoneita'
della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad un  materiale
di  partenza/intermedio/reagente  del  processo  di  produzione   del
principio attivo, b) da parte di un nuovo produttore (sostituzione  o
aggiunta), 2) altre sostanze (Ulteriore produttore del p.a.: Zhejiang
Jiuzhou Pharmaceutical CO LTD). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
TS-09ADD2721