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Errata corrige
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Comunicato - Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Sigma Tau Generics S.p.a., Roma, via Pontina km 30,400. Specialita' medicinale: DOSUMID. Confezioni e numeri di A.I.C.: 80 mg compresse, 40 cpr divisibili - A.I.C. n. 035949015. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: Var. I.A n. 15 b 2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo, b) da parte di un nuovo produttore (sostituzione o aggiunta), 2) altre sostanze (Ulteriore produttore del p.a.: Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical CO LTD). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Mirella Franci TS-09ADD2721