Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  -
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1084/2003/CE). 

  Medicinale:  ACICLOVIR  ALTER  800  mg  35  compresse   A.I.C.   n.
036110017. 
  Variazione Tipo IB n. 7c e conseguenti 7a, 7b1,  8b2  Aggiunta  del
sito Omicron Pharma S.r.l., via R. Follerau n. 25, 24027 Nembro  (BG)
per le fasi di  produzione,  confezionamento,  rilascio  e  controllo
lotti esclusi i controlli microbiologici. 
  Variazione tipo IA n.  8a  aggiunta  del  sito  Fine  Foods  N.T.M.
S.p.a., via Berlino n. 39, Verdellino (BG) per  il  controllo  lotti,
limitatamente ai controlli microbiologici. 
  Medicinale: DOMPERIDONE ALTER 10 mg compresse - 30 compresse A.I.C.
n. 036106019. 
  Variazione Tipo IB n. 42a1 Modifica del periodo  di  validita'  del
prodotto finito come confezionato per la vendita  da  18  mesi  a  36
mesi. 
  Medicinale:  LISINOPRIL  ALTER  A.I.C.  n.  037366  per  tutte   le
confezioni autorizzate. 
  Variazione Tipo IB n. 7c e conseguenti 7a, 7b1,  8b2  Aggiunta  del
sito Actavis Ltd B16 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZNT  08,  Malta
per tutte le fasi produttive. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TS-09ADD2734