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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Pratica n. N1B/08/1608. Titolare A.I.C.: Berna Biotech Italia S.r.l., via Zambeletti n. 25, 20021 Baranzate (MI) Specialita' medicinale: VIVOTIF. Confezioni e numeri di A.I.C.: «2.000 milioni capsule rigide gastroresistenti» blister 3 capsule - A.I.C. n. 025219041; «2.000 milioni capsule rigide gastroresistenti» 50 blister da 3 capsule - A.I.C. n. 025219054 (sospesa); «2.000 milioni capsule rigide gastroresistenti» 1 blister da 4 capsule - A.I.C. n. 025219066 (sospesa). Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/2003: Tipo IB n. 20.c Modifica di una procedura di prova di un eccipiente. Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione di una procedura di prova approvata con una procedura di prova nuova. Da: identificazione del magnesio stearato mediante esame organolettico; A: identificazione del magnesio stearato mediante cromatografia su strato sottile. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il consigliere delegato e direttore generale: dott. Renato Soncini TS-09ADD2746