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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie dell'11 giugno 2008). Provvedimento UPC/I/465/2008 della procedura n. DE/H/0268/002/IA/162 (copia Pantorc) - Provvedimento UPC/I/468/2008 della procedura n. DE/H/0268/002/IA/163 (copia Pantorc). Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: PEPTAZOL. Confezione e numero di A.I.C.: 40 mg compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 031111/M in tutte le confezioni registrate. Provvedimento UPC/I/465/2008 della procedura n. DE/H/0268/002/IA/162 (copia Pantorc). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5. Modifica del nome e dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito da: ad. de pharma production GmbH & Co. KG,. Manteuffelstr. 49, 12103 Berlin a: Advance Pharma GmbH, Wallwnroder Str. 12-14, 13435 Berlin, Germany. Provvedimento UPC/I/468/2008 della procedura n. DE/H/0268/002/IA/163 (copia Pantorc). 5. Modifica del nome e dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito da: Cardinal Health Germany GmbH, Steinbeisstrasse 5, D-73614 Schorndorf, Germany a: Catalent Germany Schorndorf GmbH, Steinbeisstrasse 1-2, D-73614 Schorndorf, Germany. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi S-085110 (A pagamento).