Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali del 5 giugno 2008). Codice pratica N1A/08/923.
 
   Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: DIEZIME.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1  g/4  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare"  1  flacone  +  1  fiala  solvente da 4 ml - A.I.C. n.
027940030;
      "1  g/4  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione iniettabile" 1
flacone + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 027940042;
      "2  g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso"  1  flacone  +  1  fiala  solvente  da  10  ml - A.I.C. n.
027940055.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Soppressione   di   ogni  sito  di  produzione.  (princ.  att.,  prod.
semifinito  o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,
controllo lotti.
   Eliminazione di un'officina responsabile del controllo (solo per il
test dei pirogeni) sul prodotto finito:
      Biolab  S.p.a.,  con stabilimento sito in via Buozzi n. 2, 20090
Vimodrone (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-085111 (A pagamento).