Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a., sede legale,
via Lovanio n. 5, 20121 Milano.
   Off.  di  produzione,  via Pascoli n. 1 e reparto distaccato di via
Muoni n. 15, 20064 Gorgonzola (MI).
Specialita' medicinale: DIMENIDRINATO NOVA ARGENTIA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      50  mg  compresse,  confezione  da  15  compresse  -  A.I.C.  n.
030498012.
Specialita' medicinale: PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      500  mg  compresse,  confezione  da  20  compresse  -  A.I.C. n.
030556017
Specialita' medicinale: SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      500  mg  compresse,  confezione  da  50  compresse  -  A.I.C. n.
030580017.
   Modifica   secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione  in
commercio:
      7.b1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per
confezionamento primario per le forme farmaceutiche solide;
      7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione per
confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.
   Aggiunta  del sito Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a., via
G.  Pascoli  n.  1  e  reparto  distaccato  in  via Muoni n. 15, 20064
Gorgonzola  (MI) quale sede per parte del processo produttivo (fase di
confezionamento  primario  e conseguentemente fase del confezionamento
secondario) del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
      Li', 12 marzo 2009

                        Industria Farmaceutica
                         Nova Argentia S.p.a.
                       L'amministratore unico:
                            Stefano Ronchi
 
C-094245 (A pagamento).

                 Errata corrige G.U. n. 037 del 2009                  

Comunicato relativo all'avviso n. C-094245 riguardante l'INDUSTRIA
FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA - S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale - Parte II - n. 34 del 24 marzo 2009).
 
   Nell'avviso  n.  C-094245 riguardante l'INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA
ARGENTIA - S.p.a., pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n.
34 del 24 marzo 2009, alla pagina n. 56,
   dove e' scritto.
      "...  Aggiunta  del  sito  Industria  Farmaceutica Nova Argentia
S.p.a.,  via  G. Pascoli n. 1 e reparto distaccato in via Muoni n. 15,
20064  Gorgonzola  (MI)  quale  sede per parte del processo produttivo
(fase   di   confezionamento  primario  e  conseguentemente  fase  del
confezionamento secondario) del prodotto finito ...";
   leggasi:
      "...  Sostituzione del sito Industria Farmaceutica Nova Argentia
S.p.a.,  via  G. Pascoli n. 1 e reparto distaccato in via Muoni n. 15,
20064  Gorgonzola  (MI)  quale  sede per parte del processo produttivo
(fase   di   confezionamento  primario  e  conseguentemente  fase  del
confezionamento secondario) del prodotto finito ...".
 
C-094693 (A pagamento).