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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274). Titolare: Farmaceutici Damor S.p.a., via E. Scaglione n. 27, 80145 Napoli, codice fiscale: 00272420639. Specialita' medicinale: FITOSTIMOLINE. Nelle seguenti confezioni: "600 mg + 40 mg ovuli" 6 ovuli - A.I.C. n. 009115041. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003 CE: Tipo 1B: n. 7 c) con conseguenti 7b1, 7a e 8a: situazione attuale: officina di produzione: Farmaceutici Damor S.p.a., via Emilio Scaglione n. 27, 80145 Napoli: produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti; situazione richiesta: officina di produzione: Farmaceutici Damor S.p.a., via Emilio Scaglione n. 27, 80145 Napoli: produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti; officina di produzione: Grunenthal Pharma AG, Sandli, 8756 Mitlodi (Svizzera): produzione, confezionamento primario e secondario, controllo lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Farmaceutici Damor S.p.a. L'amministratore delegato: dott. H.C. Antonio Riccio S-091211 (A pagamento).