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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 16 febbraio 2009). Titolare: Kedrion S.p.a., 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca. Codice pratica: N1A/08/2266. Specialita' medicinale: IG VENA. Confezioni e numeri A.I.C.: 025266141 "50 g/l Soluzione Per Infusione" Flacone 20 ml; 025266154 "50 g/l Soluzione Per Infusione" Flacone 50 ml + Set infusionale; 025266166 "50 g/l Soluzione Per Infusione" Flacone 100 ml + Set infusionale; 025266178 "50 g/l Soluzione Per Infusione" Flacone 200 ml + Set infusionale. Procedura di mutuo riconoscimento IT/H/130/001/IA/015. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003. 37.a modifica di una specifica del prodotto finito. Restringimento dei limiti per il TnBP: Da: inf./ug. a 2,5 ppm A: inf./ug. a 1,2 ppm. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti S-091216 (A pagamento).