Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: XAMAMINA.
      A.I.C. n. 002955134 25 mg gomme da masticare medicate 6 gomme.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Tipo  IB  n. 7c). Aggiunta di un sito di produzione per tutte le
altre  operazioni  produttive  ad  eccezione  del rilascio dei lotti e
conseguenti;
      Tipo  IA  n.  7b)1.  Aggiunta  di  un  sito di produzione per il
confezionamento primario di forme farmaceutiche solide;
      Tipo  IA  n.  7a).  Aggiunta  di  un  sito  di produzione per il
confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.
      Tipo  IA  n.  8  b)2. Aggiunta di un produttore responsabile del
rilascio  dei  lotti,  incluso  il  controllo  dei lotti: Famar Italia
S.p.a., via Zambeletti n. 25, 20021 Baranzate (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-091222 (A pagamento).