Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: LEVOREACT Confezione e numero di AIC: 035107010 - "0,5 mg/ml spray nasale, sospensione" flacone da 10 ml Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: n°IB.37b Aggiunta di un parametro di prova alle specifiche del prodotto finito al rilascio (identificazione del disodio edetato) e conseguente IB38c Aggiunta della relativa procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T-09ADD1080 (A pagamento).