Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: LEVOREACT Confezione e numero di AIC: 035107010 - "0,5 mg/ml spray nasale, sospensione" flacone da 10 ml Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: n°IB.37b Aggiunta di un parametro di prova alle specifiche del prodotto finito (contaminazione microbica) e conseguente IB38c Aggiunta della relativa procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T-09ADD1081 (A pagamento).