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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 16 marzo 2009 Codice pratica: N1A/08/83BIS Titolare: Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. Specialita' medicinale: NEO NISIDINA Confezioni e numeri A.I.C.: "compresse" 1 compressa - AIC n° 004558134 "compresse" 2 compresse - AIC n° 004558146 "compresse" 4 compresse - AIC n° 004558159 "compresse" 8 compresse - AIC n° 004558161 "compresse" 10 compresse - AIC n° 004558173 "compresse" 12 compresse - AIC n° 004558185 "compresse effervescenti con vitamina C" 10 compresse - AIC n° 004558197 "compresse effervescenti con vitamina C" 20 compresse - AIC n° 004558209 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA 15.b.2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea (R2-CEP 1992-010-Rev 02) relativo al principio attivo paracetamolo, da parte del nuovo produttore (aggiunta) Rhodia Ope'rations SAS. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G. Maffione) - P.P.(M. Cencioni) T-09ADD1085 (A pagamento).