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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 23 marzo 2009). Codice provvedimento: UPC n. 43/2009. Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in Siena, via Fiorentina n. 1. Specialita' medicinale: BEGRIVAC. Confezioni e numeri di A.I.C.: 022143287/M - "Sospensione Iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago; 022143299/M - "Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago indicatore di dosaggio per bambini < 36 mesi. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: decadenza della nomina dell'Istituto Vaccinogeno Pozzi S.p.a. (ora S.r.l.), come concessionario di vendita della specialita' in oggetto, a seguito della procedura di fusione per incorporazione dello stesso con l'attuale titolare. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: Carlo Di Camillo C-096629 (A pagamento).