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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice pratica N1B/2010/3169 Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: TONACAL D3 Confezioni e n. A.I.C.: 60 compresse masticabili AIC n. 03432018 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo IB n. B.II.d.1. g) aggiunta di un parametro di procedura di prova al rilascio e al termine della validita' e Tipo IB n. B.II.d.2 d) aggiunta di una procedura di prova: uniformita' dell'unita' di dosaggio del colecalciferolo secondo la Ph. Eur. 2.9.40 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Delegato Dott. Thilo Stadler T10ADD7602