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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Codice Pratica N1B/2010/2976) Titolare: ISTITUTO GENTILI S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo 15, Milano Specialita' medicinale: LIPONORM Confezioni e numeri AIC: 20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228028 20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228079 40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228030 40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228081 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Modifiche n. B.II.b.1e), n. B.II.b.1a), n. B.II.b.1b), n. B.II.b.2.b2): sostituzione di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti Da: Merck Sharp & Dohme Ltd., Shotton Lane, Cramilington, Northumberland NE23 3JU, England e Merck Sharp & Dohme Italia S.p.A., Via Emilia 21, 27100 Pavia A: Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto De' Stampi, 20089 Rozzano (Milano). Modifica n. B.II.a.2.a): modifica della forma delle compresse. Modifica n. B.II.a.2.a): modifica delle impressioni delle compresse. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Speciale: Gianni Ferrari T10ADD7678