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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: Mayne Pharma (Italia) S.r.l. Comunicazione AIFA - Provvedimento N1B/06/832 del 30 gennaio 2007. Specialita' medicinale: ANZATAX concentrato per soluzione per infusione. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flaconcino 5 ml da 6 mg/ml - A.I.C. n. 036303016; 1 flaconcino 16,7 ml da 6 mg/ml - A.I.C. n. 036303028; 1 flaconcino 25 ml da 6 mg/ml - A.I.C. n. 036303030; 1 flaconcino 50 ml da 6 mg/ml - A.I.C. n. 036303042. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito. Comunicazione AIFA - Provvedimento N1A/07/73 del 29 gennaio 2007. Specialita' medicinale: CARBOPLATINO Mayne soluzione iniettabile per uso endovenoso. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 50 mg/5 ml - A.I.C. n. 028491013; 1 flacone da 150 mg/15 ml - A.I.C. n. 028491025; 1 flacone da 450 mg/45 ml - A.I.C. n. 028491037; 1 flacone Onco-Vial da 50 mg/5 ml - A.I.C. n. 028491049; 1 flacone Onco-Vial da 150 mg/15 ml - A.I.C. n. 028491052; 1 flacone Onco-Vial da 450 mg/45 ml - A.I.C. n. 028491064; 1 flacone Onco-Vial da 600 mg/60 ml - A.I.C. n. 028491076. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 15.a. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. Comunicazione AIFA - Provvedimento N1A/07/74 del 29 gennaio 2007. Specialita' medicinale: DOBUTAMINA Mayne soluzione per infusione. Confezione e numero di A.I.C.: 1 flaconcino 20 ml da 12,5 mg/1 ml - A.I.C. n. 034182016. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 15.a. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore affari regolatori: dott.ssa Immacolata Giusti C-2884 (A pagamento).