Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco n.: 6079 del 19 gennaio 2007). Codice pratica: N1A/07/36. Titolare ABC Farmaceutici S.p.a., corso Vittorio Emanuele II n. 72, 10121 Torino. Specialita' medicinale RANITIDINA ABC. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 compresse rivestite con film da 150 mg - A.I.C. n. 035505015; 10 compresse rivestite con film da 300 mg - A.I.C. n. 035505027. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b2: Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiunta nuovo produttore di principio attivo, Ranitidina cloridrato 'Union Quimico Farmaceutica SA (Barcellona, Spagna)'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: Vito Ruisi. C-2968 (A pagamento).