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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco: Provvedimento UPC/I/5603/2007 del 24 gennaio 2007). Titolare: Simesa S.p.a., Palazzo Galileo, via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI). Specialita' medicinale: ASSIEMEMITE. Confezioni e numeri di A.I.C.: Turbohaler 1, 2, 3, 10 e 18 inalatori 60 dosi 80/4,5 mg - A.I.C. n. 035363; Turbohaler 1, 2, 3, 10 e 18 inalatori 120 dosi 80/4,5 mg - A.I.C. n. 035363. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03 3. Modifica del nome del principio attivo: II British Approved Name (BAN) eformoterolo viene sostituito con il recommended International Non-proprietary Name (rINN) formoterolo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/06. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Simesa S.p.a. Un procuratore: dott.ssa Paola Castellani M-218 (A pagamento).