AstraZeneca - S.p.a.
Sede legale in Basiglio (MI), Palazzo Volta, via F. Sforza
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00735390155

(GU Parte Seconda n.19 del 15-2-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia    
              italiana del farmaco del 22 gennaio 2007).              
                                                                      
      Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza,
 20080 Basiglio (MI).
    Specialita' medicinale: DURONITRIN.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '60 mg compresse a rilascio prolungato' - 30 compresse - A.I.C.
 n. 026760013.
 
      Modifiche apportate al sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003
 Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
 commercio:
     codice pratica: N1A/06/1977:
         n. 4 Modifica nome del produttore del principio attivo: da
 'Clariant Life Science Molecules - UK' ad 'Archimica Ltd - UK';
     codice pratica: N1A/06/1978:
         n. 9 Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att.,
 prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio
 lotti, controllo lotti): eliminazione del sito di produzione del
 principio attivo 'Cambrex, Karlskoga AB - SE 691 85 Kariskoga'.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                          AstraZeneca S.p.a.                          
              Un procuratore: dott.ssa Paola Castellani               
                                                                      
M-220 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.