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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 febbraio 2007). Codice pratica: N1B/06/1427. Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.a., via Ponte della Fabbrica n. 3/A, 35031 Abano Terme (PD). Specialita' medicinale: FIDAGENBETA. Confezione e numero di A.I.C.: '0,1% + 0,1% crema' tubo da 30 g - A.I.C. n. 036661015. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: prolungamento del periodo di validita' del prodotto finito da 18 mesi a 2 anni, come confezionato per la vendita. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale: dott. Lanfranco Callegaro. S-1259 (A pagamento).