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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Comunicazioni AIFA Codici Pratica: N1A/06/1767 e N1B/06/1212 del 29/01/2007 Titolare: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 MILANO Specialita' medicinale: ANSIOLIN Confezioni e numeri AIC: 5 mg compresse rivestite con film 40 compresse - 019994060 Modifiche apportate ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12 bis del DL.vo 178/91 e successive modifiche ed integrazioni: 8.a Aggiunta del sito Industrias Farmaceuticas Almirall Prodesfarma S.L., Trabajo s/n 08960 Sant Just Desvern, Barcellona, Spagna per il controllo/analisi dei lotti. 7.c. Aggiunta del sito Industrias Farmaceuticas Almirall Prodesfarma S.L., Trabajo s/n 08960 Sant Just Desvern, Barcellona, Spagna per tutte le fasi di produzione del prodotto finito ad eccezione del rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla sua pubblicazione in G.U. Direttore Affari Regolatori Dr. Giovanna Cangiano T-7112 (A pagamento).