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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare: CRINOS S.p.A. Specialita' Medicinale: ARILIAR 20 mg e 40 mg capsule rigide gastroresistenti Numeri AIC: 040200 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: C1A/2018/2263 Procedura Europea n. IS/H/0181/001-002/IA/020 Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore autorizzato del principio attivo Minakem da R0-CEP 2015-086 Rev 03 a R0-CEP 2015-086 Rev 04. Specialita' Medicinale: ELEKTRA 20 mg + 12,5 mg compresse Numeri AIC: 037378 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: C1A/2018/2241 Procedura Europea n. DK/H/0336/001/IA/027/G Grouping variation: n. 4 x Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore autorizzato del principio attivo Enalapril Maleato: Neuland Laboratories Ltd da R1-CEP 2003-078-Rev 04 a R1-CEP 2003-078-Rev 10; e del principio attivo Idroclorotiazide: Cambrex Profarmaco Milano Srl da R1-CEP 2004-307-Rev 03 a R1-CEP 2004-307-Rev 04. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX18ADD11297