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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. Codice pratica: N1A/2018/1461 Specialita' medicinali: FORTRADOL Confezioni e numeri di AIC: 50 mg capsule rigide, 20 cps - AIC n. 028878078 Tipologia variazioni e modifica apportata: Grouping 2 Variazioni di tipo IA-B.III.1.b).2: Presentazione di 2 nuovi certificati TSE da parte di produttori gia' autorizzati, per la gelatina delle capsule rigide (GELITA GROUP - Eberbach (DE) R1-CEP 2001-424 - Rev 03 del 19/09/2014; ROUSSELOT (NL) R1-CEP2010-043- Rev 00 del 10/12/2015). Decorrenza della modifica: 16/05/2018. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Mirella Franci TX18ADD11323