Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del
                    farmaco del 18 febbraio 2008).
 
   Titolare:   Riemser   Arzneimittel   AG,  An  Der  Wiek  07,  17493
Greifswald,  Insel Riems, Germania, rappresentata in Italia da Adienne
S.r.l., via Broseta n. 64/B, Bergamo, codice fiscale n. 03157920160.
   Codice pratica: N1B/07/1752.
   Medicinale: LANITOP.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,1 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 022643011.
   Codice pratica: N1B/07/1753.
   Medicinale: LANITOP.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,05 mg compresse" 40 compresse - A.I.C. n. 022643023.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b
e  conseguente  38.c.  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  prova e
conseguente  procedura  di  prova  alle specifiche del prodotto finito
(prodotti di degradazione).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                   dott. Antonio Francesco Di Naro
 
C-085109 (A pagamento).