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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 18 febbraio 2008). Titolare: Riemser Arzneimittel AG, An Der Wiek 07, 17493 Greifswald, Insel Riems, Germania, rappresentata in Italia da Adienne S.r.l., via Broseta n. 64/B, Bergamo, codice fiscale n. 03157920160. Codice pratica: N1B/07/1752. Medicinale: LANITOP. Confezione e numero di A.I.C.: "0,1 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 022643011. Codice pratica: N1B/07/1753. Medicinale: LANITOP. Confezione e numero di A.I.C.: "0,05 mg compresse" 40 compresse - A.I.C. n. 022643023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b e conseguente 38.c. Aggiunta di un nuovo parametro di prova e conseguente procedura di prova alle specifiche del prodotto finito (prodotti di degradazione). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Antonio Francesco Di Naro C-085109 (A pagamento).