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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: The Wellcome Foundation Ltd., rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: ALKERAN. Confezione e numero di A.I.C. "50 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile", 1 flac.no polv. + 1 flac.no solvente da 10 ml - A.I.C. n. 021250028. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Codice pratica: N1B/08/120 dell'8 febbraio 2008. 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova (Aggiunta metodo Kinetic Chromogenic). Codice pratica: N1A/08/156 dell'8 febbraio 2008. 38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-082387 (A pagamento).