PLIVA Pharma SpA Sede Legale: in Cinisello Balsamo (MI),
Via Tranquillo Cremona, 10
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 03227750969

(GU Parte Seconda n.36 del 25-3-2008)

 Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
    di specialita' medicinale per uso umano (Comunicazione Agenzia
              Italiana del farmaco del 20 febbraio 2008)
 
   Titolare:  Pliva Pharma S.p.A. Via T. Cremona, 10 Cinisello Balsamo
(MI)
   Medicinale: FLUCONAZOLO PLIVA
   Confezione e numeri A.I.C.:
      037795/M in tutte le confezioni autorizzate
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003
      Presa d'atto UPC/I/149/2008: Tipo IA n.22.a: Presentazione di un
certificato  di  idoneita'  TSE  della  Farmacopea  Europea aggiornato
R1-CEP  2000-269-Rev  00 per l'acido stearico da parte di un fornitore
attualmente   autorizzato   Ambrogio   Pagani  SpA,  Via  Stezzano-Lat
Cascinello 9 - 24126 Bergamo (Italia)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in etichetta ai sensi dell'Art. 14 del DL 178/1991
e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                          Antonella Taormina
 
T-08ADD714 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.