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Errata corrige
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Variazione di tipo 1B all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa-La Vettola. Specialita' medicinale: ZOPRAZIDE 30 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film - A.I.C. n. 036702.../M (tutte le confezioni). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var IB n. 38.c: Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - Cambio del test usato per l'identificazione del polimorfo B da Raman a NIR (Near-Infrared-Spectrophotometry). Procedura EU: UK/H/674/001/IB/014. Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 28 luglio 2010. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C102973